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건강기능식품 스마트 GMP 선도모델 구축 매뉴얼(정제, 캡슐, 액상제형)
식품의약품안전처에서는 건강기능식품의 품질 및 안전관리 향상을 위하여 건강기능식품제조기준(GMP)에 스마트 GMP 제도를 도입(`24.1)하고, 제도 확산의 일환으로 '스마트 GMP 선도모델 구축 매뉴얼(정제, 캡슐, 액상제형'을 마련하여 배포하였습니다. 이에, 회원사에 공유드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 주요내용 1. 스마트 GMP 정의 및 단계별 업무 흐름도 2. 스마트 GMP 제형별 세부 구축 방향 - 스마트시스템 적용 목표, 세부 공정별 업무 수행절차 및 연계시스템, 적용가능 장비, 시스템 설계 방안 등 3. 스마트 GMP 솔루션 종류 및 구축 시 고려사항 등
※ 별첨 : 건강기능식품 스마트 GMP 선도모델 구축 매뉴얼(정제, 캡슐, 액상제형). 끝. |